PROCTOLYN 10 mg/g + 10 mg/g crema rettale – 30 gr

Denominazione

PROCTOLYN

Categoria farmacoterapeutica PROCTOLYN

Antiemorroidali per uso topico a base di corticosteroidi.

Principi attivi PROCTOLYN

Fluocinolone acetonide e chetocaina cloridrato.

Indicazioni PROCTOLYN

Emorroidi interne ed esterne; eczemi ed eritemi anali e perianali; ragadi anali; prurito e bruciore anale e perianale; trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.

Posologia PROCTOLYN

Crema rettale: quanto basta a ricoprire la parte affetta massaggiando lievemente e ripetendo l’applicazione 2-3 volte al giorno. Per l’applicazione interna servirsi dell’apposita cannula inserita sul tubetto. Supposte: 1 supposta al mattino ed 1 alla sera. Crema rettale e supposte possono essere usate per trattamenti combinati. L’uso del farmaco non e’ raccomandato nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Eccipienti PROCTOLYN

Crema rettale: acido citrico, mentolo metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, glicole propilenico, alcool stearilico, alcool cetilico, olio di vaselina, sorbitan monostearato, polisorbato 60, acqua depurata. Supposte: acido citrico, mentolo, glicole propilenico, polisorbato 60, sorbitan monostearato, silice colloidale, gliceridi semisintetici.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tbc, micosi, Herpes Symplex, malattie virali con localizzazione cutanea.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

L’applicazione topica dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati puo’ determinare un assorbimento sistemico. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di una infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura. Con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e’ necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. La crema rettale contiene metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche; alcool stearilico ed alcool cetilico che possono causare reazioni sulla pelle localizzate.

Interazioni

Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici. L’associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso e’ necessario monitorare i pazienti per verificare l’assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.

Effetti indesiderati

In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione. Si puo’ manifestare visione offuscata, con frequenza non nota.

Gravidanza e allattamento

Il medicinale, deve essere usato in gravidanza solo in caso di necessita’, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto. I corticosteroidi per uso topico devono essere utilizzati con cautela durante l’allattamento.