VENORUTON 500 mg – 30 compresse

VENORUTON 500 mg compresse rivestite con film

Composizione qualitativa e quantitativa
Venoruton 500 mg compresse rivestite: Una compressa contiene: Principio attivo oxerutina 500 mg. Eccipienti
con effetti noti: giallo tramonto lacca alluminio (E 110) (2,68 mg/compressa).

Indicazioni terapeutiche
VENORUTON è indicato nel trattamento dei sintomi correlati all’insufficienza venosa; stati di fragilità
capillare.

 Posologia e modo di somministrazione
Venoruton 500 mg compresse rivestite: 2 - 3 compresse al giorno. Le compresse vanno ingerite intere con
un po' d'acqua, senza masticare, prima o durante i pasti, anche nell’insufficienza venosa del plesso
emorroidario.

Non superare le dosi consigliate.
Usare solo per brevi periodo di trattamento.

Controindicazioni:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
I pazienti che soffrono di edemi agli arti inferiori dovuti a malattie cardiache, renali o epatiche non devono
assumere Venoruton poiché l’effetto di Venoruton non è dimostrato in queste indicazioni.


Popolazione pediatrica
L’impiego di Venoruton non è raccomandato nei bambini.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Venoruton 500 mg compresse rivestite con film contiene giallo tramonto lacca alluminio (E 110) che può
causare reazioni allergiche.

Gravidanza
La sicurezza del farmaco in gravidanza non è stata determinata, pertanto non è raccomandato in gravidanza.

Allattamento
Negli studi su animali, sono state trovate tracce di oxerutina nel latte materno.Si presume che le piccole
quantità di oxerutina che passano nel latte materno possono essere considerate senza rilevanza clinica per
l’uomo.

Fertilità
Gli studi su animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilità dopo somministrazione di oxerutina.

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Venoruton non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
In rari casi sono stati riportati stanchezza e capogiri in pazienti che stavano assumendo il prodotto. Si
consiglia ai pazienti affetti di non guidare o usare macchinari.

Effetti indesiderati
Venoruton può causare in rari casi effetti indesiderati gastrointestinali o reazioni cutanee quali disturbi
gastrointestinali, flatulenza, diarrea, dolore addominale, disturbi allo stomaco, dispepsia, rash, prurito o
orticaria. Molto rara è la comparsa di vertigini, mal di testa, vampate di calore, stanchezza o reazioni di
ipersensibilità come reazioni anafilattoidi.


Gli effetti indesiderati sono elencati di seguito mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le
frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100 a < 1/10); non comune (≥ 1/1.000 a
< 1/100); raro (≥ 1/10.000 a < 1.000); molto raro (< 1/10.000), o non nota (la frequenza non può essere
definita sulla base dei dati disponibili).
All’interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono indicati in ordine decrescente di
gravità.

Disturbi del sistema immunitario Molto raro Reazioni anafilattoidi Molto raro Reazioni di ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Molto raro Capogiri Molto raro Mal di testa

Patologie vascolari Molto raro Vampate Patologie gastrointestinali Raro

Disturbi gastrointestinali Raro Flatulenza Raro Diarrea Raro Dolore addominale Raro

Disturbi allo stomaco Raro Dispepsia

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Raro Rash Raro Prurito Raro Orticaria

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Molto raro Stanchezza Sono stati osservati rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi scompaiono con l?interruzione del trattamento. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.


Sovradosaggio
Non è mai stato riportato alcun caso di sovradosaggio.

Elenco degli eccipienti
Venoruton 500 mg compresse rivestite: poliacrilato dispersione 30 per cento; talco; magnesio stearato;
macrogoli; copovidone; giallo tramonto lacca alluminio (E 110); titanio diossido.

Incompatibilità
Nessuna

Periodo di validità
Venoruton 500 mg compresse rivestite : 5 anni

Precauzioni particolari per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.

Segnalazione di effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente
 tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aqenziafarmaco.aov.it/it/ responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni 
sulla sicurezza di questo medicinale.

30 compresse rivestite