MOMENDOL Naprossene 10% gel – 50 g

Denominazione

MOMENDOL 10% GEL

Categoria farmacoterapeutica

Antinfiammatori non-steroidei per uso topico.

Principi attivi

Naprossene.

Indicazioni

Adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni per il trattamento locale di dolori nelle affezioni muscolari ed articolari quali mialgie, lombalgie, torcicollo, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, periartriti, strappi muscolari, contusioni, ematomi. Coadiuvante di terapie ortopediche e riabilitative.

Posologia

Spalmare il gel nella sede del dolore 2 volte al giorno. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Il medicinale e’ controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. La sicurezza e l’efficacia nei bambinial di sotto dei 12 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili. Modo di somministrazione: spalmare nella sede del dolore e massaggiare leggermente fino a completo assorbimento.

Eccipienti

Alcool isopropilico, trolamina, glicerolo, idrossietilcellulosa, sodio idrossido, profumo contenente mentolo e eucaliptolo, acqua depurata.

Controindicazioni/eff.secondar

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; terzo trimestre di gravidanza.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Conservare nel confezionamento originale con il tappo chiuso per proteggere il medicinale dalla luce e dall’evaporazione.

Avvertenze

Evitare l’impiego del gel su occhi, mucose, ferite e/o lesioni cutanee. La quantita’ di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge concentrazioni sanguigne tali da esporre ai rischi di effetti indesiderati o tali da rendere applicabili le avvertenze relative alla somministrazione del farmaco per via sistemica. Tuttavia si sconsiglia ai pazienti nei quali l’acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano reazioni allergiche ed inoltre si sconsiglia l’uso nei pazienti con manifestazioni allergiche in atto o con anamnesi positiva. Per prevenire eventuali fenomeni di ipersensibilita’ o di fotosensibilizzazione evitare l’esposizione alla luce solare diretta, compreso il solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive. Interrompere il trattamento se insorgono rash cutanei o irritazioni della pelle.

Interazioni

Nono sono stati effettuati studi d ‘ interazione. Il prodotto e’ scarsamente assorbito a livello sistemico pertanto interazioni con altri farmaci sono improbabili, anche se non si possono escludere.

Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati organizzati secondo la classificazione per Sistemi ed Organi MedDRA. La frequenza e’ cosi’ definita: molto comune (>=1/10), comune (da >=1/100 a <1/10), non comune (da >=1/1000 a <1/100), raro (da >=1/10.000 a <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non puo’ essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Non nota: eritema, prurito, irritazione della cute, sensazione di bruciore della cute, dermatite da contatto, eruzione bollosa, reazione di fotosensibilita’. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: sensibilizzazione. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Non nota: sensazione di calore.

Gravidanza e allattamento

Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del bambino non e’ escluso. Pertanto durante la gravidanza e/o l’allattamento il prodotto deve essere utilizzato a giudizio del medico e quando strettamente necessario. Non deve essere utilizzato nel terzo trimestre di gravidanza.